RESUMO
The objective of this randomized clinical trial was to evaluate the clinical performance up to 18 months of restorations placed using ethanol-wet bonding technique (EWBT) compared with the three-step etch-and-rinse (TSER) and one-step self-etching (OSSE) approaches. Ninety-three non-carious cervical lesions (31 for each group) were restored by one experienced operator in 17 patients under relatively dry conditions using gingival retraction cord, cotton rolls and saliva ejector. Each adhesive system was randomly allocated to one of randomized cervical lesions until the three groups were present in the same subject in equal amounts. The restorations were evaluated at baseline, 6, 12 and 18 months by two blinded and calibrated examiners using the modified US Public Health Service guidelines (USPHS) for the following outcomes: retention (kappa= 1.00), staining and marginal adaptation (kappa=0.81) and analyzed by Fisher's exact and Kruskal-Wallis tests, respectively. No significant differences were observed among groups after 18 months for any of the assessed criteria (p>0.05). The intra-group analysis performed by Cochran's test (for retention) and Wilcoxon test (for marginal adaptation/staining) revealed significant differences between the time intervals baseline/18 months in marginal adaptation (p= 0.0117) and retention (p= 0.0101) for OSSE and in marginal staining for TSER (0.0051) and EWBT (p= 0.0277) groups. The survival analysis for retention criteria and the overall clinical success were performed using a log-rank test and did not show significant differences among groups (p> 0.05). All three adhesives protocols presented similar clinical performance up to 18 months.
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar, durante 18 meses, el éxito clínico de las restauraciones realizadas por la técnica de adhesión húmeda en etanol (TAHE) en comparación con las técnicas de grabado independiente de tres pasos (GTP) y de autograbado de un paso (AUP). Un solo operador, especializado en odontología restaurativa, realizó sobre 17 pacientes 93 restauraciones en lesiones cervicales no cariosas (31 para cada grupo). Los diferentes protocolos adhesivos se distribuyeron aleatoriamente en las lesiones cervicales hasta que los tres grupos estuviesen presentes en el mismo paciente y en cantidades iguales. Las restauraciones fueron evaluadas a los 6, 12 y 18 meses, por dos examinadores calibrados y que no participaron del procedimiento restaurador. Las directrices modificadas del Servicio de Salud Pública de Estados Unidos (SSPEU) fueron la base para las evaluaciones de las siguientes variables: retención (kappa= 1,00), adaptación y decoloración marginal (kappa= 0,81). Estas variables fueron analizadas mediante la prueba exacta de Fisher y Kruskal-Wallis, respectivamente. No se observó diferencia significativa entre los grupos después de 18 meses en las tres variables evaluadas (p >0,05). El análisis intra-grupo hecho por la prueba de Cochran (para la retención) y la prueba de Wilcoxon (para la adaptación y decoloración marginal) revelaron diferencias significativas entre los intervalos de tiempo de la línea de base / 18 meses para la retención (p= 0,0101) y adaptación marginal en el grupo AUP (p= 0,0117), y para la decoloración marginal en los grupos GTP (p= 0,0051) e TAHE (p= 0,0277). El análisis de supervivencia para la retención, así como la comparación del éxito clínico de los protocolos adhesivos, fueron realizados con la prueba de log-rank, y no hubo diferencias significativas (p >0,05) entre los grupos. No hubo diferencia en el éxito clínico de los tres protocolos adhesivos después de 18 meses.
